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【ChiCTR2500103107】围术期可视化肺复张对中高危手术患者术后肺不张的影响：随机、对照、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺不张；术后低氧血症；术后肺部并发症。

试验通俗题目

围术期可视化肺复张对中高危手术患者术后肺不张的影响：随机、对照、临床研究

试验专业题目

围术期可视化肺复张对中高危手术患者术后肺不张的影响：随机、对照、临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索可视化肺复张策略在中高危患者围术期的创新应用，以期改善肺部并发症中高危患者术后肺不张等临床结局。形成以可视化肺复张技术为主导的全新肺保护性通气策略，实现围麻醉期呼吸与通气的个体化调控，最终改善患者临床转归。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究招募、干预、数据收集与分析的研究人员通过计算机生成随机序列（采用区组随机，区组大小为6）

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.接受全身麻醉气管插管下择期腹部手术（预计手术时间>=2小时）； 3.肺部并发症中高危患者，即加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估（ARISCAT）评分>=26分；；

排除标准

1.存在肺复张禁忌症：包括气胸或严重气压伤，肺大泡，持续血流动力学不稳定或顽固性休克，已知或可疑颅内高压； 2.ASA分级>=IV级； 3.既往肺部手术史； 4.合并COPD（GOLD III级或IV级），或心力衰竭（NYHA III级或IV级），或神经肌肉疾病； 5.安置起搏器或植入式心律转复除颤器，或胸部存在严重皮损或伤口； 6.妊娠； 7.参与其他干预性研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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