ChiCTR2400082204
结束
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2024-03-22
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热相关疾病(脱水)
清暑补液饮对高温高湿环境作业人员抗疲劳、补水、补电解质作用研究(随机双盲安慰剂对照试验)
清暑补液饮对高温高湿环境作业人员抗疲劳、补水、补电解质作用研究
探究清暑补液饮在高温高湿环境下抗疲劳的作用
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有受试者会按照1:1的比例随机分配到试验组和安慰剂对照组。使用SAS 9.4统计软件生成随机数字表。由不参与该研究的独立人员将随机数字表发送至制药公司进行包装,以保持参与者和临床研究人员的双盲。临床研究人员按入组顺序依次分配编号,发放相应的药物。
对受试者和研究者设盲
绵阳市中医药管理局
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44
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2022-12-01
2022-12-30
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年龄18-25岁;性别:男;体重60-70kg;身体健康情况:既往身体健康,无高血压、糖尿病、慢性咳嗽、心律失常、肝炎、结核等基础疾病;无手术史;无骨折、韧带撕裂、严重肌肉拉伤;近3个月无饮酒史、服用药物史;自愿参加本项研究并同意签署知情同意书。;
请登录查看受试前15天有感冒、腹泻、呕吐等症状者;对试验药物存在过敏史者;存在肝肾功能损害者;胸片、心电图存在任何异常者;具有妊娠需求的受试者。;
请登录查看四川中医药高等专科学校
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