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【ChiCTR2500110249】基于人工智能的实际黏膜覆盖率构建在结肠镜检查质量控制体系的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

基于人工智能的实际黏膜覆盖率构建在结肠镜检查质量控制体系的应用研究

试验专业题目

基于人工智能的实际黏膜覆盖率构建在结肠镜检查质量控制体系的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过开展前瞻性随机对照实验，评估结肠镜检查质量控制系统对医师的检查操作规范程度和质量提升程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三机构的统计员采用SPSS 25.0统计软件的区组随机化方法，生成随机数表。

盲法

本研究为单盲，即患者、数据收集者和统计分析者不清楚分组情况，研究的盲码由研究发起人保存。

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展“1·3·5工程”人工智能项目

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加试验并签署知情同意书； 2.年龄在18～85岁（含18岁和85岁），性别不限； 3.具有消化内镜检查适应症； 4.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。；

排除标准

1.有消化内镜检查禁忌； 2.有消化内镜检查并发症高风险者，如心肺功能不稳定、活动出血、梗阻及可疑胃肠道穿孔； 3.有严重精神障碍的患者； 4.哺乳期、妊娠期妇女； 5.依从性差，不愿意或无能力遵循试验方案要求； 6.其它研究者认为不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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