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【ChiCTR2500106394】分块截骨导板的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌前突畸形

试验通俗题目

分块截骨导板的临床应用研究

试验专业题目

上颌Le Fort I型分块截骨术牙间截骨导板的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究希望建立个性化牙间截骨导板的数字化设计及应用流程，并评价其截骨精度与手术效果精确度与自由手行牙间截骨术的差别，同时进行不同牙间截骨方法术后截骨线邻牙牙体牙髓状况及牙周组织损伤的随访评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人通过 excel表格软件进行编号1-48，之后利用 “Rand”函数在编号后生成随机数字，将该随机数字按照升序排列，前24 个数字所对应的编号纳入试验组，后24个数字所对应的编号纳入对照组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.上颌前突畸形患者； 2.需行上颌Le Fort I 型牙间分块截骨术（前磨牙区牙间分块截骨）； 3.年龄 18-35 岁。；

排除标准

1.拒绝接受牙间截骨导板手术治疗的患者； 2.截骨线旁邻牙缺失、龋坏、进行过牙体治疗、根管治疗或冠修复； 3.中、重度牙周炎的患者； 4.未按照规定时间完成随访的患者； 5.唇腭裂、先天性颅颌面畸形、创伤后行正颌手术治疗患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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