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【ChiCTR2600118938】激光预处理辅助局部博来霉素治疗口腔白斑病的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

激光预处理辅助局部博来霉素治疗口腔白斑病的探索性研究

试验专业题目

激光预处理辅助局部博来霉素治疗口腔白斑病的探讨性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价局部博来霉素治疗口腔白斑病的初步疗效与安全性，明确其作为微创局部治疗手段在口腔白斑病中的临床应用潜力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内统筹基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床及病理诊断为口腔白斑病患者； 2. >= 18岁，性别不限； 3. 病损最长径大于1 cm，不适合局部切除治疗的患者； 4. 知情并同意参与临床试验。；

排除标准

1. 口腔白斑病癌变的患者； 2. 仅进行临床检查而未进行组织病理学检查的患者； 3. 头颈部放射治疗史； 4. 口腔以外有其他肿瘤； 5. 怀孕或哺乳及未成年人； 6. 快速进展的全身疾病； 7. HIV感染或活动性乙肝或丙肝病史； 8. 因任何原因而无法配合的患者。 9. 槟榔咀嚼史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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