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【ChiCTR2600133318】新型安全型骨科下肢牵引装置的初步临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

新型安全型骨科下肢牵引装置的初步临床应用研究

试验专业题目

新型安全型骨科下肢牵引装置的初步临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新型安全型骨科下肢牵引装置在初步临床应用中的可行性、安全性及操作便捷性。通过对比传统铁质配重装置,评估新型柔性配重系统在降低牵引相关不良事件发生率、缩短护理操作耗时、提升患者及医护人员满意度方面的实际效果,为基层骨科牵引护理提供更安全、高效的临床方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的研究人员使用统计软件生成随机序列.

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

新型安全型骨科下肢牵引装置的初步临床应用研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-09

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合下肢骨牵引治疗指征,年龄>=18周岁,意识清楚,能配合治疗护理; 2. 骨科在岗执业医生及护士,经培训具备牵引操作及护理资质; 3. 陪护家属为长期陪护人员,年龄>=18周岁; 4. 所有研究对象均自愿签署知情同意书。 1. 符合下肢骨牵引治疗指征,年龄>=18周岁,意识清楚,能配合治疗护理;2. 骨科在岗执业医生及护士,经培训具备牵引操作及护理资质;3. 陪护家属为长期陪护人员,年龄>=18周岁;4. 所有研究对象均自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者合并严重心肝肾疾病、精神认知障碍,无法配合; 2. 存在下肢牵引禁忌证(如牵引部位急性感染、严重凝血功能障碍); 3. 护理人员工作未满3个月; 4. 陪护家属无法配合调研或中途终止; 5. 患者牵引期间转院、退出治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

揭西县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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