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【ChiCTR-ONC-17011448】干细胞过滤富集器套装安全性和有效性临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011448

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损

试验通俗题目

干细胞过滤富集器套装安全性和有效性临床验证

试验专业题目

利用干细胞过滤富集器套装促进骨修复的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨干细胞过滤富集器套装安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-09

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在15～65周岁，性别不限； 2、存在骨缺损（直径1.5—5cm的骨缺损），或需要进行骨修复，促进骨愈合或再生的疾病，如需要植骨的骨折、脊柱后路融合手术、骨不连、骨延迟愈合、关节融合术、良性骨肿瘤骨缺损、需要植骨的截骨矫形等； 3、该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。；

排除标准

1、恶性肿瘤； 2、骨髓异常增生综合症； 3、感染； 4、大剂量放化疗之后； 5、造血系统疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海骨科内植物重点实验室、上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科

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研究负责人邮编

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