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【ChiCTR2500099369】孕期高血糖女性不良妊娠结局新型标志物的筛选和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期高血糖

试验通俗题目

孕期高血糖女性不良妊娠结局新型标志物的筛选和验证

试验专业题目

孕期高血糖女性不良妊娠结局新型标志物的筛选和验证

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510062

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临床试验信息
试验目的

①参与建立HIP出生队列以及GDM产后随访队列，整合生物样本库。 ②综合应用母体临床信息、糖脂代谢指标、连续血糖监测指标（CGM）、多组学数据、眼部生物学信息和胎儿超声指标，筛选出与HIP不良妊娠结局相关的新型标志物。 ③通过前瞻性多中心、大规模的临床研究，验证筛选出的新型标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

5100;2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18 岁；24 周及之后分娩活产或死胎；无畸形；单胎妊娠。；

排除标准

非整倍性或重大胎儿异常的妊娠；有白内障、青光眼、严重屈光介质浑浊等眼部疾病者；患慢性高血压、系统性红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征、肾病、肝炎等；无法跟踪妊娠结局。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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