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【ChiCTR2500113194】术中荧光染色联合显微手术治疗胶质瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

术中荧光染色联合显微手术治疗胶质瘤

试验专业题目

术中荧光染色联合显微镜对胶质瘤患者预后影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过改良配方后的荧光素钠与亚甲基蓝，在术中对患者脑胶质瘤可疑切缘表面进行染色，利用手术显微镜图像采集处理系统判断手术切除组织切缘是否阳性。并联合现有的多模态手术技术（影像学、电生理、神经导航等设备），对胶质瘤进行精准切除。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄限于 18~60 岁； 2. 经影像学或活检确诊胶质瘤（原发性肿瘤或转移瘤）的患者； 3. 通过术前评估可耐受手术；预计术中切除肿瘤标本体积大于 1cm^3； 4．受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访; 5. 临床医生判断预期生存期不低于 12 月。；

排除标准

1.患有严重或不稳定的心、肺、肾及造血系统等疾病，无法耐受手术的患者； 2.孕妇或哺乳期女性； 3.经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因 素，如其他的严重疾病或严重的实验室检查异常或伴有其他会影响 到受试者的安全，或试验资料及样品的收集的家庭或社会等因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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