洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 比较盐酸米托蒽醌脂质体和伊达比星在儿童初治急性髓系白血病诱导治疗的有效性和安全性的前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR2500111195】比较盐酸米托蒽醌脂质体和伊达比星在儿童初治急性髓系白血病诱导治疗的有效性和安全性的前瞻性多中心随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

比较盐酸米托蒽醌脂质体和伊达比星在儿童初治急性髓系白血病诱导治疗的有效性和安全性的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

比较盐酸米托蒽醌脂质体和伊达比星在儿童初治急性髓系白血病诱导治疗的有效性和安全性的前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较 Lipo-MA 或 IDA 联合维奈克拉和阿糖胞苷在儿童 AML诱导治疗的 CR 率是否有差别。 次要研究目的：比较 Lipo-MA 或 IDA 联合维奈克拉和阿糖胞苷在儿童 AML诱导治疗并发症发生率的差异，重点是骨髓抑制期间感染发生率和心脏毒副作用，以及诱导后流式细胞术微小残留病（minimal residual disease,MRD）缓解率有无差别。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化方法将符合纳入排除标准的患者按照 1:1 的比例随机分配到试验组和对照组，随机化分层因素为风险分层。随机化分配表由统计学家生成。一旦获得知情同意，根据计算机生成的随机序列，将参与者分配到研究的两个组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

临床专科能力建设支持计划

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=18岁； 2.经骨髓形态学、免疫学、细胞遗传学和分子遗传学检查确诊为急性髓系白血病； 3.患儿家长和（或）患儿同意接受该方案治疗并签署知情同意书； 4.Lansky 评分（＜16 岁）或 Karnofsky 评分 (>=16 岁）>=50；；

排除标准

1. 21三体综合征并发AML或其他遗传性疾病并发AML； 2. PML/RARα阳性的急性早幼粒细胞白血病； 3. 骨髓增生异常综合征转化AML、继发AML； 4. 开始诱导方案治疗的3天内死亡、或放弃治疗者； 5. 初诊脑/脊髓肉瘤压迫症状需紧急处理，无法使用本方案； 6. 已用过其它方案治疗>7天，但不包括因高WBC降白细胞的小剂量化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多