【ChiCTR2500110797】基于经腹胃肠超声评价麻醉镇痛策略对妇科腹腔镜手术患者胃肠功能恢复的影响：一项前瞻观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110797

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

基于经腹胃肠超声评价麻醉镇痛策略对妇科腹腔镜手术患者胃肠功能恢复的影响：一项前瞻观察性队列研究

试验专业题目

基于经腹胃肠超声评价麻醉镇痛策略对妇科腹腔镜手术患者胃肠功能恢复的影响：一项前瞻观察性队列研究

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临床试验信息

试验目的

基于经腹胃肠超声评估不同的全麻镇痛策略对妇科腹腔镜手术患者胃肠道动力的影响，以期揭示围术期胃肠动力动态变化特征，为改善患者围术期消化道功能障碍、促进术后快速康复提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级； 2.年龄 18-85 岁； 3.择期行全身麻醉下腹腔镜妇科手术患者； 4.签署观察研究的知情同意书。；

排除标准

1.严重肝肾疾病（肝病史、胆红素水平大于 3.0mg.dl^-1；天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶大于上限的 2.5 倍；血清肌酐水平大于 2mg.dl^-1）； 2.控制不良的高血压（入院病房血压多次收缩压大于 160mmHg）； 3.控制不良的糖尿病（术前糖化红蛋白水平大于 9%）； 4.对苯二氮卓类/GABA-A 受体激动剂/吸入麻醉药物/氟比洛芬酯/艾司氯胺酮不耐受或过敏； 5.术前诊断焦虑症、双向情感障碍、抑郁症、精神分裂症等神经精神疾病； 6.孕妇或哺乳期； 7.术后拟转入 ICU 治疗； 8.术前已诊断严重的胃肠、胰腺、胆道疾病（胃食管返流、胃溃疡、胆汁反流性疾病、慢性便秘、炎症性肠病、肠易激综合征等）并需要医疗干预； 9.术前因上腹部伤口、肥胖或者腹胀等原因无法获取满意胃窦超声图像； 10.预计手术中需要同时进行胃肠道手术（肠段切除吻合、阑尾切除、肠造瘘等）。 11.预计手术时长超过 6 小时或手术结束在手术当日 16:00 后。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

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