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【ChiCTR2500110347】噪声前庭电刺激联合脊柱侧弯特定运动疗法对青少年特发性脊柱侧弯患者的临床疗效及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

噪声前庭电刺激联合脊柱侧弯特定运动疗法对青少年特发性脊柱侧弯患者的临床疗效及作用机制研究

试验专业题目

噪声前庭电刺激联合脊柱侧弯特定运动疗法对青少年特发性脊柱侧弯患者的临床疗效及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索噪声前庭电刺激联合脊柱侧凸特定运动疗法对AIS患者的临床疗效及作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法进行随机分组，由非本课题组成员运用ResearchRandomizer网站（https://www.randomizer.org/）生成一组1-40的随机数字序列.

盲法

实施干预措施前后对受试者、结局评估者、数据分析者设盲，由另一名知道分组的人员进行nGVS的刺激参数调试和设置，并进行干预，但不参与评估，期间干预人员、评估者和数据分析人员不会交流讨论分组信息。

试验项目经费来源

课题组自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为青少年特发性脊柱侧弯，Cobb角在10°-25°之间； 2.年龄10-18岁，右利手； 3.双下肢绝对长度差小于1cm，且下肢及足部形态无明显畸形； 4.近半年未进行脊柱侧弯治疗。；

排除标准

1. 有明确病因的AIS; 2. 既往脊柱疾病史、四肢严重外伤、手术史; 3. 体内存在金属植入物; 4. 耳后乳突处疼痛、外伤或皮肤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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