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【ChiCTR2500101695】格列美脲治疗肾脏缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

格列美脲治疗肾脏缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性研究

试验专业题目

格列美脲治疗肾脏缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究格列美脲治疗肾缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医务工作人员在签署知情同意书时利用随机数表进行随机。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 采用已故供体肾移植的肾移植受者； 2. 年龄 18-65 岁的成年受者，性别不限； 3. 初次接受肾移植受者； 4. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 多器官移植； 2. 有活动性感染征象受者； 3. 术前评估供者双侧肾脏明显大小不一致或功能不一致>5%.； 4. 受者对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏； 5. 受者血糖异常或长期服用格列美脲等磺脲类药物； 6. 受者为妊娠期或哺乳期妇女或不愿在研究期间采用适当避孕方法的妇女； 7. 受者目前有感染 HIV、HBV、HCV 或重度肝损伤患者； 8. 患有严重胃肠道疾病，有活动性消化性溃疡病者； 9. 患有任何精神疾病患者； 10. 患有严重心脏病并心功能异常者； 11. 任何 ABO 血型或 HLA 抗体不相容的移植； 12. 受者参与其他实验性药物试验； 13. 受者无能力遵守研究要求； 14. 其他主管医师判断不适合入组受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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