【ChiCTR2600117120】前瞻性评估四种大型语言模型聊天机器人对小儿外科疾病相关问题回答的准确性：一项实验性比较研究项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117120

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

小儿外科疾病

试验通俗题目

前瞻性评估四种大型语言模型聊天机器人对小儿外科疾病相关问题回答的准确性：一项实验性比较研究项目

试验专业题目

前瞻性评估四种大型语言模型聊天机器人对小儿外科疾病相关问题回答的准确性：一项实验性比较研究项目

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临床试验信息

试验目的

本研究目的是全面评估并比较主流AI聊天机器人在常见小儿外科相关疾病问题上回答的优劣，以评估各种AI聊天机器人在小儿外科领域中辅助医学教育、预测诊断和为患者推荐治疗方案的潜力。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究得到四川省自然科学基金（2024NSFSC1499）、四川大学华西医院博士后科研基金（2025HXBH053）和中国博士后科学基金（编号：GZC20231828）的资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-07-05

是否属于一致性

入选标准

1.疾病及患儿入选标准： (1) 明确诊断为某一常见小儿外科疾病（如小儿泌尿外科疾病、小儿普通外科疾病等单一病种）； (2) 患儿年龄符合该疾病高发人群范围，病情稳定，无严重并发症； (3) 患儿家属愿意参与开放式问卷调研，能清晰表达关心的疾病相关问题。 2.研究参与者入选标准： (1) 年满 18 周岁，具备完全民事行为能力，为入选患儿的直系亲属（父母、祖父母 / 外祖父母）； (2) 具备基本阅读理解和表达能力，能独立完成问卷填写（问题提供、排序）； (3) 知晓本研究目的，自愿参与并签署知情同意书； (4) 无沟通障碍，能配合研究团队完成问题收集及排序工作。 3.AI 聊天机器人入选标准： (1) 主流 AI 聊天机器人，包括 ChatGPT 4（OpenAI）、Copilot、Claude AI 及我国的文心一言； (2) 包含免费版本和付费版本，且均为研究启动时的最新一版； (3) 能支持文字输入及应答输出，可稳定获取应答结果。 4.评分专家入选标准： (1) 属于研究涉及疾病的相关领域； (2) 熟悉该疾病的诊疗规范及权威医学文献； (3) 无利益冲突，自愿参与评分工作。；

排除标准

1.疾病及患儿排除标准： (1) 罕见小儿外科疾病、多系统联合畸形或病情危重（如严重感染、休克等）的患儿； (2) 患儿合并其他严重器质性疾病或精神类疾病，可能影响家属对疾病问题的认知； (3) 疾病诊断不明确或治疗方案尚未确定的患儿。 2.研究参与者排除标准： (1) 未满 18 周岁或无完全民事行为能力； (2) 存在认知障碍、精神疾病或沟通障碍，无法清晰表达问题或完成问卷； (3) 拒绝签署知情同意书或不配合问题收集、排序工作； (4) 与研究团队成员存在利益关联，可能影响问题提供的客观性； (5) 近 3 个月内参与过同类 AI 聊天机器人评估研究。 3.AI 聊天机器人排除标准： (1) 无法稳定获取应答结果的 AI 机器人； (2) 无明确免费版本或付费版本区分的 AI 机器人； (3) 研究启动时已淘汰或停止更新的旧版本 AI 机器人； (4) 存在技术壁垒，无法以统一格式输入问题的 AI 机器人。 4.评分专家排除标准： (1) 非该疾病相关领域的小儿外科医师； (2) 存在利益冲突（如与 AI 机器人开发公司有合作关系）； (3) 拒绝遵守盲法评分原则或不配合评分工作。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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