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【ChiCTR2600116957】用于实时检测结核病的可穿戴传感器的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

用于实时检测结核病的可穿戴传感器的应用研究

试验专业题目

实时检测结核病的可穿戴传感器应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：开发一种新型便携式/可穿戴式生物传感电子系统，该系统侧重于设备集成和多功能性，以加强结核病及其后遗症的预防、监测、早期检测、诊断、治疗和恢复/康复。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基于单细胞分辨率解析FOS基因介导的宿主单核细胞分化阻滞在结核分枝杆菌免疫逃逸中的机制(82272461)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-18

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结核组入选标准：符合下列条件之一者为确诊病例:痰涂片阳性肺结核; 培养阳性肺结核;肺部影像学检查符合活动性肺结核影像学表现;分子生物学检测阳性;肺或胸膜病变标本病理学诊断为结核病变者; 潜伏结核纳入标准：年龄18～80周岁之间，活动性患者家属或者有活动性结核的接触史并且TB-IGRA或PPD或T-SPOT等测试阳性，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据，或经临床医生判断后中明确诊断为潜伏性结核患者。 2.健康对照组纳入标准: r-干扰素释放试验阴性，既往无结核病史，无结核相关临床症状且 X 射线胸片无异常。无明显不适，无长期用药，无基础疾病。；

排除标准

排除标准: 混合感染患者，患有实体瘤及血液恶性肿瘤患者存在器官衰竭的重症患者;严重的自身免疫性疾病、服用免疫抑制剂或免疫增强剂妊娠和哺乳期者;拒绝签署知情同意的患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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