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【ChiCTR2600117233】磺达肝葵钠 VS 低分子肝素钠预防肝移植围术期血栓性事件的有效性及安全性探索:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117233

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肝硬化、肝癌等

试验通俗题目

磺达肝葵钠 VS 低分子肝素钠预防肝移植围术期血栓性事件的有效性及安全性探索:一项随机对照研究

试验专业题目

磺达肝葵钠 VS 低分子肝素钠预防肝移植围术期血栓性事件的有效性及安全性探索:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索磺达肝葵钠 VS 低分子肝素预防肝移植围术期血栓性事件的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非参与本实验的统计学专家,利用统计软件生产随机数进行随机化,确保每个参与者被分到任一组的概率相等。

盲法

对受试患者设盲,受试患者不知道自己的分组情况。试验对随访人员和统计人员设盲,患者出手术室后,病房医生、护士不知道患者分组,负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。

试验项目经费来源

国家自然基金-NUMB通过β-catenin/GPX4信号轴调控铁死亡在肝脏缺血再灌注损伤中的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >18 岁且 <70岁,男女不限; 2.有血栓事件高危因素的肝移植受者; 3.术前无深静脉血栓及肺栓塞患者。;

排除标准

1.入组前已使用抗凝药物治疗; 2.存在遗传性凝血功能异常的患者; 3有低分子肝素 / 磺达肝癸钠使用禁忌: 严重脏器出血(如明显腹腔出血或脑血管意外等)、出血性疾病或有出血倾 向、低分子肝素 / 磺达肝癸钠过敏者等,经外科医生认定后认为不能抗凝的患者; 4.严重肾功能不全的患者; 5.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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