ChiCTR2600116562
尚未开始
/
/
/
2026-01-12
/
/
肺癌
评价胸腔灌注埃万妥单抗治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液的安全性、耐受性、初步疗效的前瞻性、单中心、开放性、剂量递增 I 期临床研究方案
评价胸腔灌注埃万妥单抗治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液的安全性、耐受性、初步疗效的前瞻性、单中心、开放性、剂量递增 I 期临床研究方案
610041
1. 主要目的：评价胸腔灌注埃万妥单抗治疗 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 伴发 MPE 的安全性、耐受性； 2. 次要目的：评价胸腔灌注埃万妥单抗治疗 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 伴发 MPE 的初步疗效，同时评估治疗前后胸腔积液中生物标志物（如细胞因子、淋巴细胞 亚群等）；
单臂
Ⅰ期
无
/
横向课题结余经费
/
12;3
/
2026-01-01
2026-06-30
/
1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2. 年龄 >= 18 岁且<= 65 岁，性别不限； 3. 病理及影像学资料提示为晚期非小细胞肺癌、基因突变为 EGFR 敏感突变（Ex19del或 L858R）的初治患者或三代 EGFR-TKIs 一线治疗后进展的患者； 4. 影像学提示胸腔积液且胸水查见肿瘤细胞； 5. 体能状况评分（ECOG-PS）<= 2分； 6. 预计生存期 >= 3 个月；；
请登录查看1. 合并其他活跃恶性肿瘤； 2. 分隔严重的胸腔积液，患者不大可能受益于胸腔治疗； 3. 存在不允许行胸腔灌注治疗的临床情况，如严重凝血功能障碍（血小板计数低于 50×10^9/L、国际标准化比值（INR）＞1.5 等）、无法配合行胸腔穿刺等情况； 4. 本研究过程中，已计划或正在参加另一项试验药物或设备的临床研究影响本研究终点事件评估； 5. 已知对重组蛋白质或埃万妥单抗制剂中含有的任何辅料过敏； 6. 经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
新药与伴随诊断网2026-01-12
医药观澜2026-01-12
国风药业2026-01-12
三叶草生物制药2026-01-12
君实医学2026-01-12
华东医药投资者关系2026-01-12
动脉网2026-01-12
凌科药业2026-01-12
丽珠医药2026-01-12
药明康德2026-01-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
