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【ChiCTR2600116861】成人初发急性髓细胞白血病患者化疗后使用粒细胞集落刺激因子的获益性临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

成人初发急性髓细胞白血病患者化疗后使用粒细胞集落刺激因子的获益性临床研究方案

试验专业题目

成人初发急性髓细胞白血病患者化疗后使用粒细胞集落刺激因子的获益性临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估集落刺激因子（G-CSF）在初发AML患者诱导化疗后的使用对患者的获益性，包括粒细胞缺乏时间、感染率等。次要目的：评估集落刺激因子（G-CSF）在初发AML患者诱导化疗后的使用对患者的预后影响，包括缓解率、生存率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机数字序列（采用区组随机化，区组大小设定为4），按1:1的比例分配至试验组和对照组，由不参与患者招募与评估的独立统计人员完成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.新诊断AML（非APL）； 3.拟行诱导治疗； 4.愿意参加长期研究，能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过抗白血病治疗； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.选择仅支持治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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