CTR20191008
已完成
HYML-122片
化学药
HYML-122片
2019-06-04
企业选择不公示
成人急性髓细胞白血病（AML）
在成人急性髓细胞白血病（AML）患者中评价HYML-122的Ⅰ期临床试验
在成人急性髓细胞白血病（AML）患者中评价HYML-122的安全性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
230031
1.评估HYML-122在成人急性髓细胞白血病（AML）患者中的安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受量（MTD）。 2.结合PK/PD的结果推荐HYML-122在后续试验中的用法用量。 3.评估单次及多次口服HYML-122后药代动力学/药效动力学特征。 4.记录并初步评价HYML-122的治疗复发/难治性急性髓系白血病的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 11 ；
2019-07-19
2021-02-04
否
1.受试者自愿参加本试验，签署知情同意书。；2.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；
请登录查看1.既往治疗史相关排除项；
2.疾病史及手术史相关排除项；
3.试验期间需要同时合并治疗和/或药物且不能停药项；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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