【ChiCTR2600130085】胸腔积液CD103⁺CD8⁺/CD8⁺T细胞比例对接受免疫联合或不联合化疗的晚期非小细胞肺癌患者疗效的预测价值：一项前瞻性、多中心队列临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130085

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

胸腔积液CD103⁺CD8⁺/CD8⁺T细胞比例对接受免疫联合或不联合化疗的晚期非小细胞肺癌患者疗效的预测价值：一项前瞻性、多中心队列临床研究

试验专业题目

胸腔积液CD103⁺CD8⁺/CD8⁺T细胞比例对接受免疫联合或不联合化疗的晚期非小细胞肺癌患者疗效的预测价值：一项前瞻性、多中心队列临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：探索胸腔积液中CD103+CD8+/CD8+T细胞比例在预测晚期 NSCLC患者接受ICIs联合或不联合化疗后的客观缓解率(ORR)的价值。 2. 次要目的：评估胸腔积液中不同水平CD103+CD8+/CD8+T细胞比例患者的疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期 (OS)。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究青年基金2025HXFH003

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. EGFR 阴性一线治疗组 (1) 年龄>=18岁，ECOG评分0-2； (2) 病理确诊为晚期NSCLC并伴有MPE； (3) EGFR突变阴性，未接受ICIs治疗； (4) 拟接受ICIs联合或不联合化疗； (5) 预期生存时间>=3个月。 2. EGFR/ALK-TKI 进展组 (1) 年龄>=18岁，ECOG评分0-2； (2) 病理确诊为晚期NSCLC并伴有MPE； (3) EGFR/ALK突变阳性，已接受TKIs治疗但病情进展； (4) 拟接受ICIs联合或不联合化疗； (5) 预期生存时间>=3个月。 1. EGFR 阴性一线治疗组(1) 年龄>=18岁，ECOG评分0-2；(2) 病理确诊为晚期NSCLC并伴有MPE；(3) EGFR突变阴性，未接受ICIs治疗；(4) 拟接受ICIs联合或不联合化疗；(5) 预期生存时间>=3个月。2. EGFR/ALK-TKI 进展组(1) 年龄>=18岁，ECOG评分0-2；(2) 病理确诊为晚期NSCLC并伴有MPE；(3) EGFR/ALK突变阳性，已接受TKIs治疗但病情进展；(4) 拟接受ICIs联合或不联合化疗；(5) 预期生存时间>=3个月。；

排除标准

1. 存在严重免疫抑制疾病、活动性感染或免疫治疗禁忌症； 2. 对 ICIs 或化疗药物过敏； 3. 合并其他系统恶性肿瘤； 4. 存在严重心、肝、肾功能不全； 5. 怀孕或哺乳期妇女； 6. 无法接受治疗或完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编