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【ChiCTR2600116787】成对经颅磁刺激同步运动训练高效改善帕金森病患者平衡和步行

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

成对经颅磁刺激同步运动训练高效改善帕金森病患者平衡和步行

试验专业题目

感觉-运动皮层双靶点成对rTMS黄金窗口期同步运动训练改善帕金森病患者平衡和步行

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临床试验信息
试验目的

我们设计了一项随机对照试验，以探索运动前施用的感觉-运动皮层成对联合磁刺激（sm-PAS ）在帕金森病（PD）患者中的临床疗效及皮层机制。主要目标是评估运动前sm-PAS 对帕金森病患者平衡和步态的加成效益。次要目标包括：（1）评估 SM-PAS 对帕金森病患者运动功能和生活质量的影响;以及（2）利用多模态神经生理和神经影像方法阐明皮层的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究人员使用 SPSS 31 产生随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜75岁； 2.符合中国帕金森病的诊断标准（2016版）诊断为原发性PD； 3.改良的Hoehn－Yahr分期III-IV期； 4.简易平衡评定系统测试（Mini-BESTest）和功能性步态评估量表(FGA)显示存在平衡和步态异常； 5.简易智能精神状态筛查量表评分>24分，患者无明显认知障碍，能理解和执行治疗人员的简单指令； 6.进行规律的PD药物治疗； 7.无其他神经疾病； 8.本人或其法定代理人有提供知情同意的能力。；

排除标准

1.严重的心、肺、肝、肾功能不全和恶性高血压不能进行运动训练者； 2.重度精神障碍、重度营养不良、重度骨质疏松、骨折未愈合、其他严重骨关节疾病难以完成运动训练者； 3.未规律服用帕金森药物； 4.肢体缺如者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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