【ChiCTR2600116524】比较横突间神经阻滞与椎旁神经阻滞对老年微创胸科手术患者术后恢复质量的影响：随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116524

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

比较横突间神经阻滞与椎旁神经阻滞对老年微创胸科手术患者术后恢复质量的影响：随机对照研究

试验专业题目

比较横突间神经阻滞与椎旁神经阻滞对老年微创胸科手术患者术后恢复质量的影响：随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

证明相较于椎旁阻滞，横突间阻滞可以提高老年微创胸科手术患者术后早期恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究招募、干预、数据收集与分析的研究人员通过计算机生成随机序列（采用区组随机，区组大小为4）。完成受试者筛选后进行随机分组，并将分组结果装入密封的、不透光的随机信封，每个信封封面写有一个筛选号，为进入筛选的受试者的顺序号。信封里有该受试者的随机号及随机分组。患者接入预麻间随机后打开密封信封，显示患者所分配的组别。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 65岁； 2.ASA：I-III级； 3.全麻插管，预计将进行拔管且手术时间≥1小时的择期微创肺手术；；

排除标准

1.危重疾病：3个月内心肌梗死、心功能衰竭（NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级）史、3 个月内急性呼吸窘迫综合征史、3个月内脑梗史或严重的慢性阻塞性肺疾病； 2.已知对研究药物（罗哌卡因、地塞米松、丙泊酚、罗库溴铵等）过敏或禁忌症； 3.存在神经阻滞禁忌症：凝血功能障碍、穿刺部位感染、脊柱畸形、脊柱手术史等； 4.患有精神疾病、长期服用精神类药物或有认知功能障碍者； 5.慢性疼痛病史或有药物滥用史，包括酒精、阿片类药物或其他精神药物； 6.因失语、听力严重受损或其他困难而无法交流者或其他无法理解研究相关量表的情况； 7.已参与其他临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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