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【ChiCTR-IPR-16009262】心理干预疗法治疗Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症的一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

心理干预疗法治疗Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症的一项随机对照研究

试验专业题目

心理干预疗法治疗Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症的一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

慢性前列腺炎是泌尿外科常见病，有50% 的男性在一生中的某个时期会受到前列腺炎的影响。Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症(CP/CPPS）是临床上最常见的一类前列腺炎, 在各型前列腺炎中发病率最高、争议最多且疗效最不确定。对于大部分具有症状的患者，往往难以找到确切的病理改变或客观证据。近年来，心理因素在Ⅲ型CP/CPPS发病中的作用越来越受到重视，围绕两者之间的关系进行了大量研究。慢性疼痛导致Ⅲ型CP/CPPS患者普遍存在抑郁和焦虑情绪，伴有性功能障碍者，精神压力增加，心理症状明显，性功能改善后心理症状也随之减轻。目前认为，心理因素是Ⅲ型CP/CPPS发生的相关危险因素之一，这也为心理干预疗法奠定了理论依据。目前，泌尿外科临床医师在诊断治疗Ⅲ型CP/CPPS时也越来越重视对患者的心理治疗。 我们通过本次随机性研究，来探讨心理干预疗法联合药物治疗Ⅲ型CP/CPPS的临床效果，并探讨Ⅲ型CP/CPPS的心理治疗问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合条件的患者被随机分配到对照组和治疗组，经过3个月的治疗。随机码通过使用计算机生成的两档随机程序生成。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①有尿频、排尿不尽感及会阴部、睾丸、腰骶部疼痛不适等症状(病史≥3个月)；②前列腺按摩液检查异常；③前列腺按摩液细菌培养阴性；④没有抗生素和α-受体阻滞剂药物治疗史。；

排除标准

除外尿路感染、前列腺增生症及其他盆腔器官疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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