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【ChiCTR1900027785】急性缺血性卒中机械取栓后强化血压控制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中机械取栓后强化血压控制的研究

试验专业题目

一项研究者发起和执行的对于急性缺血性卒中机械取栓成功开通血管的患者进行降压治疗的前瞻性，多中心，盲态终点评估，随机对照研究

申办单位信息
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100088

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临床试验信息
试验目的

研究大血管闭塞型急性缺血性卒中患者机械取栓成功再通后强化降压管理（收缩压目标<120mmHg）与标准血压管理（收缩压目标：140~180mmHg）对功能预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

通过中央互联网系统进行随机化，并对中心、发病至血管再通时间（<6、≥6小时）和入院NIHSS评分（<17、≥17）进行分层，确保关键的预后相关因素的平衡。

盲法

90天盲法评估 - 这些评估将由一名未参与患者临床管理且对随机治疗分配不清楚的研究者进行。

试验项目经费来源

乔治全球健康研究院与长海医院共同筹集

试验范围

/

目标入组人数

1130;1127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）影像学证实大血管闭塞型急性缺血性卒中； 3）遵循当地指南实施机械取栓治疗； 4）机械取栓术后成功再通（TICI评分≥2b）； 5）签署知情同意书（或代理人签署）； 6）成功再通后3小时内收缩压≥140mmHg（10分钟内连续2次测量）。；

排除标准

1）治疗获益不明确（如晚期痴呆）或责任医师评估判断取栓后生存时间小于24小时。 2）存在其他干扰临床结局或随访评估的疾病（如既往有严重残疾（mRS 3~5）、癌症及肾功能衰竭等）； 3）对不同血压管理策略有明确的适应证/禁忌证； 4）对任何降压药物存在禁忌； 5）主动脉峡部狭窄和动静脉分流的患者（除外血液动力学非活性透析分流的患者）; 6）哺乳期妇女； 7）目前同时参与其他临床试验且影响临床预后评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

乔治全球健康研究院（澳大利亚）北京代表处

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研究负责人邮编

100088

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