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【ChiCTR2100044136】27G玻璃体切除术对眼表情况影响的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044136

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体切割术后

试验通俗题目

27G玻璃体切除术对眼表情况影响的分析

试验专业题目

27G玻璃体切除术对眼表情况影响的分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察27G玻璃体切除术对眼表情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

控制人员使用excel表格进行数据收集和管理；案例文件和电子版本存储在医院病历室。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-11

试验终止时间

2022-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄： ≥18岁； 2.男女不限； 3.需要行27G玻璃体切除术治疗； 4.能确保术前、术后能进行眼表分析、lipiview检查； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄大于80岁； 2.合并系统性免疫疾病者； 3.有活动性眼部感染者； 4.三个月内有眼部手术者； 5.本研究开始前4 周内曾参加过其他临床试验； 6.本试验开始前3月内曾应用过本药物或其他干眼药物； 7.已知对海露或丽爱思有不良反应者； 8.先前患有高眼压或明确诊断的青光眼（包括激素性青光眼）； 9.怀孕或哺乳期的妇女； 10.可疑或明确眼周围有感染性病变者（单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、细菌感染、真菌感染等）； 11.既往眼部有先天异常者； 12.既往眼部有外伤史者； 13.既往有严重影响视力眼病者； 14.有精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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