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【ChiCTR2500106407】骶神经磁刺激预防子宫全切除术后尿潴留的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤术后的尿潴留

试验通俗题目

骶神经磁刺激预防子宫全切除术后尿潴留的临床效果研究

试验专业题目

骶神经磁刺激在预防子宫切除术后尿潴留的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究按照纳排标准选取本院的妇科恶性肿瘤 RH 术后患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，对照组接受常规留置导尿管管理，观察 组在对照组基础上接受 SMS 治疗。干预前后对两组患者的膀胱残余尿量、尿潴留发生率、自主排尿时间、再次置管率、盆底肌力进行评估。通过对照研究探索RH 术后患者早期接受 SMS 治疗预防术后尿潴留的效果，拟为临床提供一种无创便捷、安全有效的临床预防方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

医院自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18~80 岁； ②患者行子宫全切术； ③无其他的腹腔部重大手术史； ④生命体征平稳； ⑤言认知功能正常，沟通无障碍，能够积极配合研究； ⑥患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

①术前有脊髓或颅脑损伤手术史； ②术前有尿潴留、尿失禁及下尿路功能障碍； ③术中有泌尿系统损伤； ④癫痫、中枢神经系统疾病、精神障碍； ⑤靠近刺激部位有植入性金属或电子仪器； ⑥严重心律失常； ⑦急性尿路感染、盆腔感染； ⑧严重痔疮。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县妇幼保健院

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