ChiCTR2400087741
正在进行
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2024-08-02
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NA
评价术后镇痛辅助治疗软件对于胸腔镜术后患者辅助疼痛控制的有效性和安全性的临床试验
评价术后镇痛辅助治疗软件对于胸腔镜术后患者辅助疼痛控制的有效性和安全性的临床试验
评价术后镇痛辅助治疗软件用于胸腔镜术后患者辅助疼痛控制的有效性和安全性
随机平行对照
其它
研究者根据简单随机方法将受试者纳入试验组或对照组。
无
广东量子健康咨询有限公司
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112
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2023-02-01
2024-12-31
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1) 患者年龄≥18 周岁；性别不限。 2) 胸外科胸腔镜手术后 1 天内患者。 3) 初中及以上学历，普通话沟通无碍，具备一定互联网知识和手机读写能力。 4) 术后 24 小时的数字分级评分法（numerical rating scale，NRS）评分≥4 分。 5) 能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访的患者；
请登录查看出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究： 1) 严重认知障碍的患者。 2) 既往诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其他可能导致无法使用术后镇痛辅助治疗 软件或可能产生不良影响的神经系统疾病的患者。 3) 无法理解或者表述普通话的患者。 4) 视觉异常、存在严重听力障碍或患有晕动症等，无法观看 VR 的患者。 5) 眼睛、脸部或颈部存在外伤的情况，妨碍 VR 设备舒适使用的患者。 6) 有严重心、肝、肾、血液、消化、神经系统疾病及营养不良的患者。 7) 既往使用过虚拟现实软件治疗疼痛无效的患者。 8) 严重酗酒史、长期大量饮酒、有酒依赖症状的患者。 9) 近 1 周内参加过任何镇痛干预性研究的患者。 10) 妊娠期或计划在研究期间怀孕的女性。 11) 患者或其直系亲属在针对急性或慢性疼痛治疗的数字健康或制药公司工作。 12) 无法使用智能手机等电子产品的患者。 13) 研究者认为其他不宜参与临床试验的情况。；
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