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【ChiCTR-TRC-10001230】基于无创性诊断技术在2型糖尿病心血管疾病诊断和治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001230

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

并发颈动脉粥样硬化的2型糖尿病

试验通俗题目

基于无创性诊断技术在2型糖尿病心血管疾病诊断和治疗研究

试验专业题目

2型糖尿病并发颈动脉粥样硬化的心功能评价与干预研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

评估强化多危险因素干预联合心肌缺血诊断对并发颈动脉粥样硬化的2型糖尿病患者心血管终点事件发生率的影响，比较颈动脉粥样硬化和心肌核素显像在并发颈动脉粥样硬化的2型糖尿病患者心血管疾病的诊断和预测能力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45～80岁之间，性别不限； 2.按照WHO1999年糖尿病诊断标准确诊的2型糖尿病患者。进行糖尿病治疗稳定3个月 3.颈动脉内-中膜厚度超过1mm或出现斑块（斑块直径大于1 mm） 4.有能力完成本研究进行的血糖和危险因素管理和接受心功能检查并签署知情同意书者；

排除标准

1）肝肾功能不良者（血肌酐超过正常上限1.2倍，ALT超过正常上限2倍）； 2）在半年以内合并酮症或酮症酸中毒、高渗昏迷、严重应激状态者； 3）怀孕或辅乳期妇女 4）患者有精神病史； 5）出血倾向； 6）非心脏病性致命性疾病； 7）酗酒或滥用药物史； 8）过去4周曾参加其他研究者； 9）因地域问题不能完成定期随访者； 10）不签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医院

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研究负责人邮编

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