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【ChiCTR2200057074】请与我们联系上传伦理审批文件,研究计划书,知情同意书模版。 NAD治疗心肌梗死后心力衰竭的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心肌梗死后心力衰竭

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件,研究计划书,知情同意书模版。 NAD治疗心肌梗死后心力衰竭的有效性和安全性研究

试验专业题目

NAD治疗心肌梗死后心力衰竭的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是前瞻性地观察应用NAD对心肌梗死后心衰治疗的疗效和安全性评价。旨在回答如下问题: 1. 心肌梗死后心衰患者在常规治疗基础上早期应用NAD对患者预后的影响? 2. NAD的应用是否安全?有哪些不良反应?

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合发病12h到7天内,LVEF≤40%和/或有肺淤血表现的AMI患者且至少合并一下8种危险因素之一: (1)年龄≥70岁; (2)GFR<60 ml/min/1.73 m^2; (3)糖尿病; (4)房颤; (5)LVEF<30%; (6)Killip分级Ⅲ或Ⅳ级; (7)有心梗病史; (8)未进行血运重建治疗的STEMI; 2. 年龄18+岁; 3. 研究对象或其法定代理人签署知情同意书; 4. 研究对象将返回行所有要求的随访,且研究对象将依从方案要求的随访。;

排除标准

1. 低血压倾向(SBP<90mmHg); 2. 心源性休克、心肺功能停止、低心输出量表现、室性心动过速; 3. 精神心理障碍; 4. 疑似有HF病史或持续的新发的临床HF、肺栓塞、终末期肾病(透析或即将透析); 5. 使用硝酸甘油或伴有禁忌静脉给予血管扩张剂的临床状况; 6. 对NAD过敏者; 7. NT-proBNP水平正常; 8. 参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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