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【ChiCTR2500101386】针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性三叉神经痛

试验通俗题目

针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

试验专业题目

针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

申办单位信息
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210000

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临床试验信息
试验目的

针刺肌筋膜触发点治疗三叉神经痛患者，的治疗效果，并分析治疗效果背后的原因。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科室内不知情的医生采用随机数字表法，随机分为2组。

盲法

无

试验项目经费来源

华东医院重点学科项目（H1622）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性三叉神经痛的诊断标准者，大于18周岁； （2）经头颅 MRI 未见明显器质性病变的患者； （3）近 1 月内疼痛每天发作，过去48小时内平均 VAS 评分≥ 4分（0分不痛，10分最痛）者，且如患者在入组时使用卡马西平，过去48小时内平均VAS评分≤8分； （4）年龄 18-75 岁的患者； （5）既往未接受过原发性三叉神经痛相关手术治疗者； （6）签署知情同意书，自愿参与本课题的患者。同时符合以上 6 项者方可纳入本研究。；

排除标准

（1）因其他疾病如颅内肿瘤、多发性硬化等引起的继发性三叉神经痛患者； （2）缘于带状疱疹、创伤后等的痛性三叉神经痛患者； （3）其他疾病如舌咽神经痛、颞下颌关节紊乱、鼻窦炎、牙根尖炎及颅神经病变等引起面部疼痛的患者； （4）哺乳或妊娠期妇女； （5）合并严重疾患或基础病控制不佳的患者； （6）感染四项呈阳性、严重的凝血功能障碍、血小板明显异常患者； （7）正在参加其他医疗试验者。 凡符合上述任意 1 项者，予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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