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【ChiCTR2500113749】基于数字生物标志物的老年认知衰弱分类模型的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

基于数字生物标志物的老年认知衰弱分类模型的构建及应用

试验专业题目

基于数字生物标志物的老年认知衰弱分类模型的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建与验证基于数字生物标志物的多模态老年认知衰弱分类模型；在此基础上，应用多智能体对话框架为社区老年认知衰弱人群制定个性化运动干预方案，并评估其在改善认知功能、衰弱状态及运动依从性方面的有效性与可接受性，为基层临床决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

考虑到老年人出行的安全性以及现有社区资源的可及性，并且为避免环境产生的潜在样本污染，因此采用以社区为单位的整群随机抽样法抽样

盲法

仅数据分析者采用盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=60周岁的老年人群； 2、无重大精神疾病，且能够独立步行20m以上； 3、躯体衰弱老年群体为FFP评分>=1分，即包含衰弱前期老年群体； 4、认知衰弱老年群体使用MMSE评估整体认知功能，根据既往中国人群研究中报告的标准得分<=26分（文盲受试者，<=17分；小学受试者，<=20分；初中或更高学历受试者；<=24分），且FFP评分>=1分，或经具有10年临床经验的医生进行认定判断。；

排除标准

1、患有重大精神疾病及终末期疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310058

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