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【ChiCTR-TRC-12003881】膈肌肌电诊断心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停及双水平气道内正压治疗效果的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003881

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性睡眠呼吸暂停合并慢性心力衰竭

试验通俗题目

膈肌肌电诊断心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停及双水平气道内正压治疗效果的多中心研究

试验专业题目

膈肌肌电诊断心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停及双水平气道内正压治疗效果的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过膈肌肌电结合多导睡眠图对合并慢性心功能不全的中枢性睡眠呼吸暂停进行准确诊断； 2.应用双水平气道内正压通气模式，对伴随中重度中枢性睡眠呼吸暂停的心衰患者进行治疗，研究对心衰预后的影响及可能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计专业人员采用区组随机化方式

盲法

/

试验项目经费来源

2012年度江苏省临床医学科技专项项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.男性和女性≥18岁；慢性稳定期心力衰竭 (NYHA I-III 级，LVEF<40%且血清NT-proBNP>450 pg/ml)； b.应用正规的抗心衰药物治疗且症状平稳1月以上； c.通过膈肌肌电结合PSG诊断CSA且AHI≥15次/h；

排除标准

a.心衰由以下因素之一导致：心脏瓣膜病、先心病、心包病变、心律失常、其他非心脏源性的疾病； b.12周内可能接受冠脉旁路手术者、心脏再同步化治疗者； c.伴有左室流出道梗阻、心肌炎、动脉瘤、严重的心律失常、心源性休克、不稳定型心绞痛或急性心肌梗死、严重的肝肾、血液系统疾病、精神异常或其他严重的基础疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省老年医院

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