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【ChiCTR2000030803】请与我们联系上传伦理批件 危、重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床资料收集及分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030803

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 危、重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床资料收集及分析

试验专业题目

危、重症新型冠状病毒感染患者临床特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集危重症患者的临床资料，包括病史、实验室检测、影像学检查等，并监测其诊疗过程中的动态变化，分析危重症患者的临床特征，为危、重症患者诊疗方案的修订提供科学证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-31

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

经国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》确诊的新冠肺炎危、重症患者中进行纳入：（1）重症病例: 符合下列任何一条：呼吸窘迫，RR≥30次/分；静息状态下，指氧饱和度≤93%；动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）。（2）危重症：符合以下情况之一者：出现呼吸衰竭，且需要机械通气；出现休克；合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。；

排除标准

符合下列任何一条：18岁以下;严重肝肾功能疾病史;医生综合评估不符合患者利益者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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