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【ChiCTR-INR-16010008】焦雪丹医师：请尽快在ResMan IPD平台资料上传上传原始数据。卵巢子宫内膜异位囊肿患者IVF应用长方案和超长方案助孕效果的比较：多中心前瞻性临床随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16010008

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢子宫内膜异位囊肿

试验通俗题目

焦雪丹医师：请尽快在ResMan IPD平台资料上传上传原始数据。卵巢子宫内膜异位囊肿患者IVF应用长方案和超长方案助孕效果的比较：多中心前瞻性临床随机对照研究

试验专业题目

卵巢子宫内膜异位囊肿患者IVF应用长方案和超长方案助孕效果的比较：多中心前瞻性临床随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较传统超长方案与黄体期长方案对卵巢子宫内膜异位囊肿患者IVF助孕治疗结局、可接受性和安全性（近期副作用及对母婴远期健康）的影响，探讨适合卵巢子宫内膜异位囊肿患者安全、有效、便捷的助孕方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计专家根据随机数字表产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

中山大学5010项目

试验范围

目标入组人数

145

实际入组人数

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）手术或 MR 或 2 次及以上 B 超（间隔 3 周以上）诊断为卵巢子宫内膜异位囊肿（单侧或双侧），术后子宫内膜异位囊肿复发和未复发者；（2）不孕原因为子宫内膜异位症和/或输卵管因素，拟行第一周期 IVF/ICSI 助孕者；（3）年龄 20-40 岁；（4）双侧卵巢基础窦卵泡总数>6 个；（5）基础 FSH≤12U/L；（6）BMI 18-25kg/m2；（7）CA125<200U/ml。；

排除标准

（1）除卵巢子宫内膜异位囊肿剔除术以外的其他卵巢手术史；（2）未曾手术确诊的患者卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞4cm；（3）输卵管因素：明显的输卵管积液（子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线＞20mm）；（4）子宫因素：合并子宫腺肌病（痛经症状+B 超典型声像：子宫均匀性增大，肌层点状增强回声及囊性小暗区，边界不清的局部回声增强团块，宫腔线移位）、宫腔粘连、内膜息肉（B 超下见子宫宫腔异常回声，平均直径≥0.5cm）、粘膜下肌瘤；（5）夫妻双方或一方存在有临床意义的染色体异常者；（6）男方生精功能低下、非梗阻性无精症或 AZF 基因微缺失者；（7）不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心

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