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【ChiCTR2400091541】硬膜外使用罗哌卡因联合舒芬太尼用于高强度聚焦超声治疗子宫腺肌症术中镇痛的ED50和ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

硬膜外使用罗哌卡因联合舒芬太尼用于高强度聚焦超声治疗子宫腺肌症术中镇痛的ED50和ED95

试验专业题目

硬膜外罗哌卡因在高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病的围术期效果

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

629000

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临床试验信息
试验目的

采用序贯法测定硬膜外镇痛用于HIFU治疗子宫腺肌病0.5ug/ml的舒芬太尼复合罗哌卡因时罗哌卡因的ED50和ED95

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1:   ASA I-III级 2:   治疗通道安全且病灶显示清楚 3:   择期行HIFU治疗 4:   18-65岁；

排除标准

1:   凝血功能障碍； 2:   治疗相关区域存在皮肤破溃或感染； 3:   急性盆腔炎或生殖系统急性感染； 4:   术中无法有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

629000

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