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【ChiCTR2600125449】2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)患者血清小而密低密度脂蛋白(small dense low-density lipoprotein, sdLDL)水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁; 2. 符合 T2DM 诊断标准满6个月及以上。糖尿病可通过以下任一标准诊断:糖化血红蛋白(HbA1c)>=6.5%(>=48 mmol/mol);空腹血糖(FPG)>=126 mg/dL(>=7.0 mmol/L);口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血糖>=200 mg/dL(>=11.1 mmol/L);对于出现高血糖或高血糖危象典型症状的个体,随机血糖>=200 mg/dL(>=11.1 mmol/L);(Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes—2025); 3. 近期接受颈动脉超声检查的患者; 4. 能够配合完成问卷调查、实验室检测及随访; 5. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄18-80岁;2. 符合 T2DM 诊断标准满6个月及以上。糖尿病可通过以下任一标准诊断:糖化血红蛋白(HbA1c)>=6.5%(>=48 mmol/mol);空腹血糖(FPG)>=126 mg/dL(>=7.0 mmol/L);口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血糖>=200 mg/dL(>=11.1 mmol/L);对于出现高血糖或高血糖危象典型症状的个体,随机血糖>=200 mg/dL(>=11.1 mmol/L);(Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes—2025);3. 近期接受颈动脉超声检查的患者;4. 能够配合完成问卷调查、实验室检测及随访;5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 严重肝肾功能不全(如肝硬化、肾衰竭)或恶性肿瘤; 2. 孕妇; 3. 近6个月内发生急性心肌梗死、脑梗死等急性心脑血管事件; 4. 近3个月内未稳定使用调脂药物(他汀类、贝特类); 5. 严重感染、自身免疫性疾病、血液系统疾病; 6. 精神疾病或认知功能障碍无法配合随访; 7. 影像学检查禁忌(如体内有金属植入物无法行MRI)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

濮阳平原医院

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