【ChiCTR2600125449】2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125449

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者血清sdLDL水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性研究

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临床试验信息

试验目的

探讨2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus, T2DM）患者血清小而密低密度脂蛋白（small dense low-density lipoprotein, sdLDL）水平与颈动脉斑块特征及心血管事件风险的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 符合 T2DM 诊断标准满6个月及以上。糖尿病可通过以下任一标准诊断：糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%（>=48 mmol/mol）；空腹血糖（FPG）>=126 mg/dL（>=7.0 mmol/L）；口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=200 mg/dL（>=11.1 mmol/L）；对于出现高血糖或高血糖危象典型症状的个体，随机血糖>=200 mg/dL（>=11.1 mmol/L）；（Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes—2025）； 3. 近期接受颈动脉超声检查的患者； 4. 能够配合完成问卷调查、实验室检测及随访； 5. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄18-80岁；2. 符合 T2DM 诊断标准满6个月及以上。糖尿病可通过以下任一标准诊断：糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%（>=48 mmol/mol）；空腹血糖（FPG）>=126 mg/dL（>=7.0 mmol/L）；口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=200 mg/dL（>=11.1 mmol/L）；对于出现高血糖或高血糖危象典型症状的个体，随机血糖>=200 mg/dL（>=11.1 mmol/L）；（Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes—2025）；3. 近期接受颈动脉超声检查的患者；4. 能够配合完成问卷调查、实验室检测及随访；5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肝肾功能不全（如肝硬化、肾衰竭）或恶性肿瘤； 2. 孕妇； 3. 近6个月内发生急性心肌梗死、脑梗死等急性心脑血管事件； 4. 近3个月内未稳定使用调脂药物（他汀类、贝特类）； 5. 严重感染、自身免疫性疾病、血液系统疾病； 6. 精神疾病或认知功能障碍无法配合随访； 7. 影像学检查禁忌（如体内有金属植入物无法行MRI）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

濮阳平原医院

研究负责人电话

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