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首页 临床进展 中国小儿超声心动图正常参考值多中心、观察性、前瞻性研究

【ChiCTR-OOC-16008442】中国小儿超声心动图正常参考值多中心、观察性、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常儿童

试验通俗题目

中国小儿超声心动图正常参考值多中心、观察性、前瞻性研究

试验专业题目

中国小儿超声心动图正常参考值多中心、观察性、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心、大样本的研究，建立中国小儿超声心动图的正常参考值，并建立按体表面积相关的心脏结构参数、功能参数及冠状动脉内径的z值参数。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

840

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-09

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须符合以下全部标准方可入选本研究：①年龄为1天至18 岁，申请超声心动图检查的住院或门诊患儿。②无心血管病史。③正常体重指数（18-25kg/m2）。④正常血压（< 140/90mmHg）。⑤体格检查心血管系统无异常发现。⑥心电图检查正常。⑦超声心动图检查无结构性心脏及大血管疾病，无异常室壁运动。；

排除标准

符合下述任何一项标准的受试者，不得招入本研究：①有临床意义的或中度及以上的心脏瓣膜反流；②有影响心血管系统的系统性疾病；③有邻近心脏的占位性肿块或液体；④有临床确诊川崎病的病史；⑤24小时内使用过血管活性药物；⑥受试者接受过或正在接受全身性或局部性化疗或放疗；⑦职业运动员；⑧正参加其它临床试验的患者；⑨研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳儿童医院、上海交通大学附属新华医院

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研究负责人邮编

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