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首页 临床进展 自体浓缩生长因子在老年难治性褥疮创面修复中的应用

【ChiCTR2600121029】自体浓缩生长因子在老年难治性褥疮创面修复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121029

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年难治性褥疮

试验通俗题目

自体浓缩生长因子在老年难治性褥疮创面修复中的应用

试验专业题目

自体浓缩生长因子在老年难治性褥疮创面修复中的应用

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222006

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在探讨浓缩生长因子(CGF)对老年难治性褥疮创面的修复效果，观察CGF浓缩生长因子对难治性褥疮创面细胞增殖和分化的影响，以及自体浓缩生长因子CGF在难治性褥疮创面修复中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院

试验范围

/

目标入组人数

26;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60周岁，性别不限，符合老年患者界定标准； 2. 符合难治性褥疮诊断标准，即接受传统换药治疗1个月以上，创面仍未愈合，创面存在腐烂组织或炎性肉芽组织； 3. 意识清楚，认知功能基本正常，能配合完成创面护理、治疗和随访工作； 4. 无严重血液系统疾病、免疫系统疾病，无恶性肿瘤、精神分裂症等严重疾病； 5. 自愿参与本研究，患者或家属愿意配合治疗并签署书面知情同意书，愿意配合研究人员完成各项研究操作、数据收集和全程随访。；

排除标准

1. 年龄＜60周岁，不符合老年患者界定标准； 2. 褥疮创面存在窦道或潜行创面，无法进行CGF局部应用和创面评估； 3. 患有严重血液系统疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、恶液质及终末期疾病，无法耐受研究治疗； 4. 对血液制品过敏，或存在CGF制备、应用的禁忌症； 5. 正在接受其他可能影响创面愈合的特殊治疗（如免疫抑制剂、特殊创面修复药物等），且无法在研究期间暂停； 6. 不愿签署知情同意书，或中途可能退出研究、无法配合完成全程研究操作和随访的对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222006

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