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【ChiCTR2200063491】瑞马唑仑影响脑血流及外周血流灌注的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑影响脑血流及外周血流灌注的研究

试验专业题目

瑞马唑仑影响脑血流及外周血流灌注的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑作为新型苯二氮卓类镇静药物,研究其对脑血流、脑氧饱和度、外周血流灌注指数、心率变异性的影响,为瑞马唑仑的临床应用提供参考依据。提高手术安全性和改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS25.0录入需要收集60例,随机产生序列号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期手术患者,性别不限,年龄 18-65 岁; 2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.体重指数(Body mass index, BMI)18-24 kg/m2。;

排除标准

1.术前存在创伤及其他应激状态,如骨折患者、留置胃管或导尿管等操作; 2.存在心、脑、肺、肝、肾等器官功能障碍; 3.存在青光眼、重症肌无力或麻醉相关药物过敏史者; 4.存在电解质紊乱、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进或减退等内分泌疾病; 5.长期服用镇静类药物患者或存在精神疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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