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【ChiCTR2100047619】安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌的近期疗效评价及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047619

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼+注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

/

规范名称

盐酸安罗替尼+注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌的近期疗效评价及安全性分析

试验专业题目

安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌的近期疗效评价及安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌患者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合晚期肺癌的诊断标准，TNM分期为Ⅲ B期或Ⅳ期； 2.KPS评分≥70分； 3.基因检测结果为阴性或未知； 4.PD-L1检测TPS≥1%或未知； 5.既往未使用过抗血管生成类药物； 6.预计生存期超过3个月； 7.一线使用含铂方案化疗后疾病进展（一线使用EP/EC方案化疗后病情进展，二线使用CPT-11不耐受或拒绝化疗）。；

排除标准

1.中央型、空洞型肺鳞癌，或伴有咯血（咯血量>50 ml/d）； 2.影像学显示肿瘤侵犯重要血管，或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者； 3.6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓形成及肺栓塞者中央型鳞状细胞癌伴空洞形成者； 4.有严重心、肝肾等重要脏器疾病者； 5.合并恶性胸腔积液、心包积液或上腔静脉压迫综合征者； 6.严重感染或其他部位恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市赣榆区人民医院

研究负责人电话
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