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首页 临床进展 以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

【ChiCTR2300071966】以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

试验专业题目

以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

分析rScO2导向组和非rScO2导向组在手术过程中组间与组内rScO2的变化情况；分析rScO2导向组和非rScO2导向组组间的S100β蛋白、NSE及TNF-α的变化情况；分析rScO2导向组和非rScO2导向组术后谵妄发生率的变化情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家使用统计软件（PASS 9.0）进行分层和区组随机；

盲法

由主管麻醉医生负责对患者实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 65≤年龄≤80岁，性别不限； 2) 行择期胸腔镜肺癌根治手术（进行支气管内插管）； 3) ASA评分为I级~III级； 4) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

排除标准

具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 术前肺部感染或行放、化疗、免疫治疗；术前合并低蛋白血症；低氧血症；既往有慢性肺部疾病以及哮喘史；精神病或神经系统疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省连云港市赣榆区人民医院

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研究负责人邮编

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