【ChiCTR2400080581】感染性疾病的诊疗标志物与临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080581

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

靶点

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

感染性疾病的诊疗标志物与临床应用研究

试验专业题目

基于多组学的感染性疾病早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选与临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发和验证基于多组学的感染性疾病早期预警、监测和预后评估的新技术和方法。我们还将筛选与感染性疾病相关的分子标志物，并探讨其在临床中的应用潜力。我们希望通过这些方法，提高感染性疾病的早期诊断率，减少误诊和漏诊，为患者提供更为个性化的治疗方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由统计学家田佳乐教授通过分层随机化完成。

盲法

对受试者和研究人员设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

年龄：考虑到感染性疾病可能在不同年龄段的人群中发生，我们将考虑不同年龄段的患者，但主要集中在成人和老年人（≥18 岁）。感染性疾病诊断：已确诊为感染性疾病的患者，包括但不限于肺部感染、尿路感染、血流感染等。疾病严重程度：为了评估新技术在不同病情严重程度下的表现，我们将根据国际公认的疾病严重程度评分系统（如 APACHE II 评分）来筛选患者。临床需求：对于那些需要快速、准确诊断和预后评估的感染性疾病患者，将优先考虑纳入。知情同意：患者或其法定代理人需签署知情同意书，同意参与该研究。；

排除标准

免疫缺陷或免疫抑制状态：患者存在免疫缺陷、接受免疫抑制治疗等情况，可能会影响多组学分析的结果。既往病史：患有严重慢性疾病、恶性肿瘤等可能干扰感染性疾病诊断和预后评估的疾病。妊娠或哺乳期妇女：考虑到妊娠和哺乳期对女性的生理状态有显著影响，这部分人群将被排除在外。不适宜的研究样本：如无法获得足够的血液或其他适当的生物样本进行多组学分析。不愿意提供知情同意：当患者或其法定代理人拒绝签署知情同意书时，将不纳入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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