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【ChiCTR2300069550】SNARE复合体基因多态性对丙泊酚药效学影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069550

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

SNARE复合体基因多态性对丙泊酚药效学影响的研究

试验专业题目

SNARE复合体基因多态性对丙泊酚药效学影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索SNARE复合体基因多态与丙泊酚药效学相关指标的关联，探究SNARE复合体基因多态和收集的临床影响因素对个体丙泊酚敏感性的影响程度

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划项目（社会发展项目）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.BMI18.5~27.9kg/㎡； 3.美国麻醉医师学会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级：I或II级。；

排除标准

1.丙泊酚成分过敏； 2.长期酗酒者； 3.既往有脑梗死病史； 4.严重精神病史； 5.严重心血管疾病； 6.控制不良的高血压、糖尿病； 7.甲亢、内分泌功能紊乱； 8.严重的肝功能不全，肾功能不全（肌酐>186μmol/L，胆红素>20μmol/L或血浆白蛋白<30g/L）； 9.长期服用镇静催眠药物史、术前一个月内服用过肝药酶诱导剂或抑制剂； 10.服用可能影响自主神经功能的药物，如阿托品，普萘洛尔，美加明等； 11.术前存在创伤及其他应激状态，如骨折患者、留置胃管或导尿管等操作； 12.怀孕、听力障碍无法配合实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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