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【ChiCTR2500113965】有限元分析结合计算机辅助技术在肱骨近端骨折临床治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

有限元分析结合计算机辅助技术在肱骨近端骨折临床治疗中的应用

试验专业题目

有限元分析结合计算机辅助技术在肱骨近端骨折临床治疗中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

222000

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临床试验信息
试验目的

将有限元分析结合计算机辅助技术，对肱骨近端骨折进行术前规划及模拟手术，并从生物力学角度对规划方案进行安全性评估及优化，记录所选取内固定物的尺寸、放置位置等信息方便术中取用。纳入手术时间、失血量、术前预测准确性及术后随访结果等指标评估该技术的实施效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组中负责统计的研究者使用电脑数字随机法，在EXCEL表中使用Rand函数生成随机数字，以此进行分组。

盲法

单盲（因临床治疗的性质，无法对研究者进行设盲）

试验项目经费来源

连云港市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入本院骨科治疗的36 名肱骨近端骨折患者为研究对象（纳入标准：年龄18岁并＜80岁；有正常活动能力；患肢无畸形、无外伤史及手术史；无控制欠佳的基础性代谢疾病（糖尿病、高血压）；无免疫系统疾病；无恶性肿瘤相关病史）。告知研究相关事项并签署知情同意书。；

排除标准

存在患肢畸形、功能障碍者；既往曾有患处陈旧性骨折者；存在控制欠佳的基础性代谢疾病者（糖尿病、高血压）；存在免疫系统疾病者；存在恶性肿瘤相关病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222000

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