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【ChiCTR-PRC-10001139】评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究(中国)

基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-10001139

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔食物残渣

试验通俗题目

评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究(中国)

试验专业题目

评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究(中国)

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评价两种无糖口香糖对口腔食物残渣的清除效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

资料统计分析者 是 研究者 是 受试者 否 三种干预措施中有两种咀嚼试验口香糖,第三种不咀嚼口香糖,无法完全避免受试者知道其接受的干预措施

试验项目经费来源

箭牌糖果(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-16

试验终止时间

2010-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书并填写健康问卷; 2. 咀嚼口香糖史者(每周至少咀嚼1次); 3. 口内至少存留20颗可计数的天然牙(充填体面积不超过25%),且包含4颗磨牙; 4. 有良好的口腔卫生习惯,如每天刷牙,口腔健康状况较好; 5. 愿意使用试验过程中的所有产品; 6. 能够按时到指定地点检查,且有条件保证完成整个试验。;

排除标准

1. 正畸患者; 2. 明显的口腔疾病,如严重的牙周疾病,活跃性龋损或者严重的错颌畸形; 3. 严重的系统性疾病,如苯丙酮尿症、糖尿病、心脏病、肾病、风湿热、二尖瓣脱出、关节置换术史等; 4. 传染病史,如艾滋病、肝炎、肺结核; 5. 研究开始前28天内服用了可能影响研究结果的药物,如导致口干的药物等; 6. 孕妇或哺乳期妇女; 7. 颞下颌关节紊乱疾病; 8. 过敏反应史、特异体质,对口香糖、牙膏、漱口液以及其他口腔保健产品有严重过敏史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学口腔医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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