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【ChiCTR2600124668】富马酸泰吉利定联合竖脊肌阻滞在胸科手术中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

富马酸泰吉利定联合竖脊肌阻滞在胸科手术中应用

试验专业题目

富马酸泰吉利定联合竖脊肌阻滞在胸科手术中应用

申办单位信息
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联系人邮编

235000

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临床试验信息
试验目的

评价富马酸泰吉利定联合竖脊肌平面阻滞用于胸腔镜肺叶/肺段切除术患者术后镇痛的有效性和安全性，并观察其对术后早期恢复质量的影响，为胸腔镜肺部手术患者提供更合理的多模式镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉实施、术后评估和数据分析的独立研究人员采用计算机随机数字生成方法，按照1:1:1比例生成随机分组序列，将受试者分配至实验组、对照组1或对照组2。

盲法

双盲。受试者、术后疼痛和恢复指标评估者以及统计分析人员均不知晓分组信息。负责实施神经阻滞或药物准备的研究人员不参与术后结局评估和统计分析。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会“瑞”科研专项研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解本实验目的、流程与量表评分方法，受试者能操作PCIA设备，能与研究者有效沟通 2.受试者自愿参加本实验签署知情同意书 3.择期行全麻胸腔镜肺部手术 4.年龄在18-75岁 5.ASA I-III级 6.术前肺功能正常（FEV1/FVC≥70%） 7.BMI 18.0-30.0kg/m^2 1.能理解本实验目的、流程与量表评分方法，受试者能操作PCIA设备，能与研究者有效沟通2.受试者自愿参加本实验签署知情同意书3.择期行全麻胸腔镜肺部手术4.年龄在18-75岁5.ASA I-III级6.术前肺功能正常（FEV1/FVC≥70%）7.BMI 18.0-30.0kg/m^2；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品成分或其他阿片类药物或试验过程中规定的其他药物过敏或禁忌者； 2.严重心血管疾病、肝肾功能不全，精神功能障碍者，不能配合疼痛评估者 3.长期慢性疼痛病史者 4.麻醉手术中出现严重呼吸循环衰竭；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮北矿工总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

235000

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