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【ChiCTR2100046319】甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在重症机械通气患者应用中的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046319

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者镇静治疗

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在重症机械通气患者应用中的临床观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在重症机械通气患者应用中的临床观察

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临床试验信息
试验目的

对比甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在重症机械通气患者镇静治疗中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究者通过随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司捐赠及自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-60岁，BMI在18kg/m2-28kg/m2，性别不限； 2.初始RASS评分≥3分，气管插管机械通气的患者； 3.在与本研究相关的活动开始前签署知情同意书，理解本研究的程序和方法，愿意完成本研究。；

排除标准

1.对于研究用药过敏者； 2.神志昏迷等罹患中枢神经系统严重疾病的； 3.心、肝、肾等重要脏器功能障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省健康产业集团抚矿总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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