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【ChiCTR2500110874】依托咪酯复合小剂量艾司氯胺酮对高龄患者经皮椎体成形术全麻诱导后低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全麻诱导后低血压

试验通俗题目

依托咪酯复合小剂量艾司氯胺酮对高龄患者经皮椎体成形术全麻诱导后低血压的影响

试验专业题目

依托咪酯复合小剂量艾司氯胺酮对高龄患者经皮椎体成形术全麻诱导后低血压的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察艾司氯胺酮复合依托咪酯对高龄患者全麻诱导后血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未设盲的研究人员用计算机生成随机序列

盲法

双盲,试验参与者和麻醉医生

试验项目经费来源

江苏省临床重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划全身麻醉气管插管下择期行经皮椎体成形术的患者; 2.年龄75-90岁; 3.ASA II-III; 4.BMI 18-30 kg/m^2; 5.无认知障碍病史。;

排除标准

1.对研究中使用的任何药物过敏; 2.未控制的高血压(平静时血压>180/100 mmHg); 3.既往有动脉瘤/动静脉畸形病史; 4.甲状腺功能亢进; 5.严重心脏疾病(NYHA心功能分级III 或IV级;未经治疗或不稳定的缺血性心脏病;严重主动脉瓣或二尖瓣病变病史); 6.严重肝功能损害(Child-Pugh C级); 7.严重肾功能损害(正在进行肾脏替代治疗); 8.既往精神疾病病史; 9.麻醉诱导前MAP<70mmHg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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