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首页 临床进展 循环肿瘤细胞PD- L1 表达水平对非小细胞肺癌免疫治疗疗效的预测作用

【ChiCTR2500096312】循环肿瘤细胞PD- L1 表达水平对非小细胞肺癌免疫治疗疗效的预测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096312

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

循环肿瘤细胞PD- L1 表达水平对非小细胞肺癌免疫治疗疗效的预测作用

试验专业题目

循环肿瘤细胞PD- L1 表达水平对非小细胞肺癌免疫治疗疗效的预测作用

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临床试验信息
试验目的

动态观察接受ICI治疗的肺癌患者外周血中PD-L1（+）CTC的数量并探究其与免疫治疗疗效的关系 主要目的：比较基线PD-L1（+） CTC与PD-L1（-） CTC组PD-1免疫治疗后的客观缓解率（ORR）。监测治疗过程中PD-L1（+） CTC变化与PD-1免疫治疗后的客观缓解率（ORR）的相关性。 次要目的：比较基线及治疗过程中PD-L1（+） CTC与PD-L1（-）CTC组的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

CTC PD-L1检测试剂盒由珠海圣美生物诊断技术有限公司免费提供患者使用。其他经费来源研究者自筹。

试验范围

/

目标入组人数

0;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁且PS评分0-2分； 2、经病理确诊为肺恶性肿瘤（腺癌、鳞癌、小细胞癌）且既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗； 3、基于RECIST 1.1 实体瘤疗效评价标准，至少有一个可测量病灶； 4、定期进行胸部CT影像学评估，需要时完善腹部CT（或腹部及双肾肾上腺B超）、头颅增强MRI、骨ECT、PET-CT等； 5、签署知情同意书； 6、受试者自愿抽取外周血。；

排除标准

1、患有肺恶性肿瘤以外的恶性肿瘤； 2、患有活动性自身免疫性疾病无法使用ICIs治疗； 3、患者在治疗过程中使用了2种或以上不同的ICI； 4、患者治疗依从性差、病历资料不完整无法进行病情评估； 5、研究者认为不适合参加本试验的患者；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第四医院

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