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首页 临床进展 布比卡因脂质体切口周围浸润对腹腔镜结直肠术后疼痛的影响

【ChiCTR2500115158】布比卡因脂质体切口周围浸润对腹腔镜结直肠术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉，术后镇痛，快速康复外科学

试验通俗题目

布比卡因脂质体切口周围浸润对腹腔镜结直肠术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体切口周围浸润对腹腔镜结直肠术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

在本前瞻性、随机、单盲、双中心对照试验中，我们拟探讨布比卡因脂质体的PII 技术对腹腔镜结直肠切除术患者术后疼痛评分、镇痛药使用量和恢复质量（QoR）评分的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

择期行腹腔镜结直肠切除术患者在手术当日，术前通过盲法信封的方式以 1:1的比例进行简单随机分组

盲法

所有患者及负责术后随访的研究人员均对分组情况保持盲态

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会 “生物医药创新发展科研课题 ”工作组；课题编号：SWYY2025001028

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟选择在苏大附四院和苏大附一院内实施的、年龄 18-75 岁之间、 ASAⅡ-Ⅲ级、计划接受腹腔镜结肠和/或直肠切除术的患者。；

排除标准

排除标准包括：心血管功能受损、肝肾功能异常、凝血功能障碍、穿刺点感染、精神或语言障碍、妊娠、慢性阿片类药物使用、对布比卡因过敏、术中转为开放以及因造口影响术后疼痛评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院 麻醉科

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